「机构调研0629」40家机构齐调研康泰生物

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300601康泰生物

6月28日,老板基金,富国基金,交通银行施罗德,京林资产,兴全基金,中欧瑞博投资等调查了40家公司:

研究细节

1. 13价肺炎球菌结合疫苗的进展。

该公司是中国第一家获得13价肺炎球菌结合疫苗临床试验批准的企业。 2019年6月10日,公司发布了关于13价肺炎球菌结合疫苗III期临床试验总结报告的通知。 13价肺炎球菌结合疫苗对2个月至5岁的婴儿和儿童具有良好的免疫原性和安全性。目前,该公司已提交了疫苗生产批准的预申请。

2.公司产品的预申请状态。

Wulian Miao已提交临床预申请。 13价肺炎球菌结合疫苗已提交申请生产批准,目前正在等待回复。在预申请阶段,信息将根据意见进行补充,正式申请后审批速度将更快。

3.该公司的13价肺炎球菌结合疫苗的载体蛋白质是什么?

该公司的13价肺炎球菌结合疫苗载体蛋白使用DT + TT。

4.该公司脊髓灰质炎病毒的来源。

该公司的脊髓灰质炎病毒是通过世界卫生组织从荷兰的INTRAVACC引入的。

5. 23价肺炎球菌多糖疫苗的现状。

已经投入生产,部分产品正在分批发行。预计将在下个月或两个月内颁发一批证书。产品发出批次证书后,即可在市场上销售。

6,23价肺炎球菌多糖疫苗的市场情况。

23价肺炎球菌多糖疫苗适用于2岁及以上易感人群,特别是老年人和免疫功能低下的人群。中国的老年人人数众多。随着成年人的意识和越来越多的接种疫苗的意愿,这种疫苗的市场空间将继续增加。

7.在临床试验阶段,生产大厅或实验室生产的III期临床样本是?

III期临床样品在生产车间生产。

8.国内对基因工程疫苗的态度。

基因工程疫苗具有高安全性的优点。国家鼓励创新,新疫苗临床试验的人口很多,需要很长时间才能进行审查。

9.公司是否计划增加募集资金的使用?

公司近年来发展迅速,研究品种繁多。正在研究的产品将逐步实现工业化,需要投入大量资金。非公开发行股票的部分收益用于补充公司的营运资金,主要用于闽海生物疫苗(一期)新国际工业基地的建设项目,该项目将开发和生产无吸附细胞。脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌b型疫苗,肺炎球菌结合疫苗和麻风病系列疫苗等产品。

10.四联体幼苗的美白是否经过共纯化?

它是共纯化的。共纯化的美白保护效果良好,难以对产品进行质量控制。该公司关于无细胞破白(组分)联合疫苗吸附的研究项目也于今年4月收到临床试验通知。

11.国家是否有关于疫苗开发方向的指导?

国家将疫苗管理提高到特殊法律监督水平,实施最严格的疫苗管理制度。疫苗管理法(草案)明确鼓励企业增加研究和创新投资,并支持多核和多价格等新疫苗的开发。未来该行业的集中度将会提高。

12.公司人才梯队的建设是什么?

公司通过自我修养和外部引进相结合的方式建立公司的人才梯队,通过薪酬和股权激励建立健全的激励和约束机制,为公司的快速发展奠定了坚实的人才组织。在不断加强生产质量管理和研发能力的基础上,公司将在未来进一步加强品牌建设和医学教育。